Волювен – инструкция, применение, показания

Волювен

Волювен – инструкция, применение, показания

Волювен – плазмозамещающий препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде 6% раствора для инфузий, в 1 литре которого содержится:

  • 60 г поли(О-2-гидроксиэтил)крахмала;
  • 9 г натрия хлорида;
  • Следующие электролиты: Na+ 154 ммоль/л и Cl- 154 ммоль/л;
  • Дополнительные компоненты: натрия гидроксид и хлористоводородная кислота для коррекции pH, инъекционная вода.

Теоретическая осмолярность раствора Волювен составляет 308 мОсм/л, кислотность – менее 1 ммоль NaOH/л, pH – 4,0-5,5.

Выпускается препарат по 250 и 500 мл в полиолефиновых контейнерах «фрифлекс», а также по 500 мл в пластиковых флаконах с петлей-держателем для капельницы.

Согласно инструкции к Волювену, это плазмозамещающее средство предназначено для лечения и профилактики шока и гиповолемии любого генеза, в том числе в послеоперационном периоде, вследствие острой надпочечниковой недостаточности, травм, кровопотери, сепсиса, ожога, анафилаксии, полиорганной недостаточности и других состояний, которые сопровождаются развитием коллапса.

Кроме того, Волювен применяют при терапевтической и острой нормоволемической гемодилюции, а также для заполнения аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Применение Волювена, по инструкции, противопоказано при:

  • Гиперволемии;
  • Гипергидратации;
  • Застойной сердечной недостаточности;
  • Тяжелых нарушениях свертывания крови;
  • Внутричерепном кровотечении;
  • Тяжелой почечной недостаточности, сопровождающейся олигурией или анурией;
  • Состоянии дегидратации, когда пациент нуждается в коррекции водно-электролитного баланса;
  • Гиперхлоремии;
  • Гипернатриемии;
  • Повышенной чувствительности к препарату.

Кроме того, Волювен не назначают людям, находящимся на гемодиализе.

Волювен предназначен для длительного внутривенного введения.

Первые 10-20 мл раствора вводят медленно и под особо тщательным наблюдением медиков, т.к. имеется большой риск развития анафилактоидных реакций.

Конкретную суточную дозу и точную скорость инфузии назначает лечащий врач в каждом случае индивидуально с учетом показаний (для поддержания гемодинамики либо ее восстановления), степени кровопотери и гемодилюции.

Максимальная суточная дозировка определяется в зависимости от веса пациента:

  • Для взрослых – 50 мл на каждый килограмм веса пациента;
  • Для детей от 10 до 18 лет – 33 мл на кг;
  • Для детей до 10 лет – 25 мл/кг.

В тех случаях, когда требуется быстрая компенсация гиповолемии, а также при необходимости быстрого восполнения объема циркулирующей крови, используют 500 мл пластиковые контейнеры с раствором, который вводят под давлением.

Вводить лекарство можно многократно в течение длительного периода, в зависимости от клинической ситуации. Общая длительность применения Волювена зависит от тяжести гиповолемии и ее продолжительности, а также от гемодилюции и гемодинамической эффективности лекарственного средства.

Побочные действия

В период лечения данным препаратом возможно повышение концентрации сывороточной амилазы.

При длительном применении Волювена в высоких дозах есть вероятность снижения гематокрита, протеинов плазмы и факторов свертывания, а также риск разведения компонентов крови. В связи с этим во время введения раствора может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII.

Также при длительном применении препарата могут увеличиваться время кровотечения и другие показатели свертываемости крови, однако они обычно восстанавливаются до исходных спустя 6 часов после окончания инфузии Волювена.

При наличии непереносимости лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы передозировки Волювена проявляются перегрузкой системы кровообращения, например, отеком легких. В этом случае следует немедленно прекратить введение раствора, при необходимости назначить диуретическое средство.

Особые указания

Клинические данные о применении Волювена в периоды беременности и лактации отсутствуют, однако в ходе экспериментальных исследований на животных не было выявлено неблагоприятного воздействия препарата на развитие ребенка, течение беременности, роды и постнатальное развитие. Не отмечались и признаки тератогенности. Тем не менее, во время беременности лекарственное средство назначают только по жизненным показаниям.

При применении Волювена, как и других плазмозамещающих растворов, следует не допускать перегрузки организма жидкостью. Особенно высок риск гипергидратации у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и сердечной недостаточностью.

Аналоги

Структурные аналоги Волювена: Венофундин, Волекам, Волекам ГЭК-200, Волемкор, Гемохес, ГидроксиЭтилКрахмал 200, ГЕТА-СОРБ, Гидроксиэтилкрахмал-Эском, Инфукол ГЭК, ГиперХаес, Плазмалин, Плазмастабил 200, ПолиХЭС, РеоХЕС 130 и РеоХЕС 200, Рефортан ГЭК 6% и 10%, Стабизол ГЭК 6%, ХАЕС-стерил, Тетраспан,.

Аналогами Волювена по принадлежности к одной фармакологической подгруппе («Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты») и механизму действия являются следующие лекарственные средства: Альбумин, Альбиомин 20%, Волюлайт, Альбумин человека Биотест, Альбурекс, Гелоплазма баланс, Гелофузин, Гемодез-8000, Гемодез-Н, Гемопюр, Гемостабил, Глюконеодез, Декстран, Желатиноль, Зенальб, Красгемодез 8000, Неогемодез, Неорондекс, Перфторан, Плазма антисинегнойная антитоксическая человека, Плазбумин 20, Плазма антисинегнойная человеческая, Полиглюкин, Плазма бесцитратная, Полиглюсоль, Полиоксидин, Полиоксифумарин, Полифер, Реоглюман, Реополиглюкин, Рондекс, Уман альбумин.

Сроки и условия хранения

В аптеках Волювен не продается, а отпускается только в медицинские учреждения. Хранить его следует в защищенном от солнца месте при температуре до 25 ºС. Запрещено замораживать! Срок годности раствора во флаконах составляет 5 лет, в контейнерах «фрифлекс» – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/voljuven.html

Волювен инструкция по применению

Волювен – инструкция, применение, показания

Волювен — лекарственный препарат, представляющий собой плазмозамещающий раствор, предназначенный для восстановления объема циркулирующей крови при состояниях, характеризующихся его уменьшением.

Плазмозамещающие растворы необходимы для восстановления объема крови, предупреждения изменения ее агрегатного состояния, восстановления и регулировки водно-электролитного состава, онкотического давления, корректировки кислотно-щелочного равновесия. Представители этой фармакологической группы также назначаются в качестве детоксикантов, связывающих разнообразные токсины и ускоряющие их выведение из организма, а также уменьшающие агрегационную способность форменных элементов крови.

Эти лекарственные средства вводятся посредством инфузии, в результате чего должны обладать рядом фармакологических качеств:

  • не проникать сквозь биологические барьеры и не переходить из сосудов в тканевое пространство;
  • способствовать поддержанию в стабильности осмотического давления;
  • осуществлять метаболизм, который должен сопровождаться образованием нейтральных продуктов или метаболитов, участвующих в обычных обменных реакциях, либо подвергающихся интенсивной фильтрации с мочой;
  • не иметь антигенных свойств и быть апирогенными.

К группе заменителей плазмы относятся естественная плазма доноров, растворы декстранов и плазмозамещающие электролитные растворы солей.

Они предназначены для лечебных и профилактических мер при оказании помощи людям в состоянии шока, регуляции артериального давления и улучшения показателей гемодинамики.

Инфузии кровезаменителей назначаются при кровотечениях, ожогах, других состояниях, характеризующихся дегидратацией и снижением объема, для предупреждения возникновения постоперационной и посттравматической тромбоэмболии, в дезинтоксикационной терапии. Растворы декстрозы применяют также для регуляции гипогликемии.

При проведении парентерального питания эти средства обеспечивают энергетические затраты организма и стимулируют клеточную регенерацию, когда естественное питание больного невозможно по какой-либо причине.

Волювен представляет собой раствор гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), который производится из амилопектина кукурузы. Он сходен по структуре с гликогеном, в результате чего обладает высокой толерантностью и характеризуется низкими значениями риска возникновения анафилаксии. Отличается повышенной стабильностью и устойчив к флокуляции при температурных колебаниях среды.

Волювен – изоонкотический плазмозаменитель, в результате чего он производит увеличение объема внутрисосудистой жидкости пропорционально объему введенного препарата.

Показания к применению

  • лечение и предупреждение развития снижения объема циркулирующей крови различного происхождения и шокового состояния (вследствие травмы, повреждения позвоночника, потери крови, ожога, септического заражения, полиорганной недостаточности, в постоперационном периоде, при острой недостаточности надпочечников, анафилактической реакции и других состояниях, характеризующихся резким снижением артериального давления);
  • острая нормоволемическая дилюция крови;
  • лечебная дилюция крови;
  • наполнение прибора для осуществления искусственного кровообращения.

Способ применения

Раствор применяют путем длительного инфузионного введения. При введении начальной дозы осуществляется тщательное наблюдение за состоянием пациента для выявления анафилаксии.

Суточная доза на 1 кг веса тела составляет:

  • для взрослых — 50 мл;
  • для детей 10–18 лет — 33 мл;
  • для детей с рождения и с 2 до 10 лет — 25 мл.

Возможно многоразовое использование средства на протяжении нескольких дней. Курс лечения зависит от  продолжительности и тяжести потери объема, терапевтической эффективности в нормализации гемодинамики и дилюции крови.

Особые указания и лекарственное взаимодействие

  • при проведении исследований на животных не выявлено патологического действия на течение беременности или сам плод, но в результате отсутствия исследований действия препарата на беременных женщинах, назначение возможно только при превышении пользы для матери над потенциальным риском для плода;
  • препарат не применяется в период грудного вскармливания ввиду отсутствия данных;
  • если группа крови пациента перед применением препарата не была определена, следует учесть возможность влияния на процесс агглютинации;
  • инфузия может увеличивать уровень амилазы в плазме, что не является нарушением функциональной активности поджелудочной железы;
  • Волювен не увеличивает уровень содержания глюкозы в сыворотке после гидролиза амилазой и подходит для применения у пациентов, страдающих сахарным диабетом;
  • при использовании данного лекарственного средства при проведении плазмозамещающего лечения следует предостерегаться перегрузки жидкостью. Возможность гипергидратации особенно повышена на фоне сердечной недостаточности или тяжелых нарушений почечных функций. В таких случаях рекомендуется уточнять показания для инфузии;
  • для лечения тяжелых случаев дегидратации выбор должен быть сделан в пользу солевых растворов;
  • особенные меры осторожности необходимо соблюдать при тяжелой недостаточности печени, расстройствах свертывающей системы. Необходимо строго соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль почечных функций, и баланса жидкости. Также проводить контроль электролитного состава сыворотки;
  • детская дозировка высчитывается и применяется в индивидуальном порядке, в соответствии с потребностями организма, с учетом тяжести основной патологии, гемодинамических показателей и водного баланса;
  • при развитии реакции гиперчувствительности, введение препарата немедленно прекращают и проводят неотложные медицинские мероприятия;
  • Волювен нельзя смешивать с другими веществами. Если это необходимо в виде исключения, необходимо проверить совместимость веществ (отсутствие мути или осадка при смешивании), смешивать препараты с соблюдением правил асептики, обеспечить равномерное перемешивание. Использование препарата необходимо осуществлять сразу после вскрытия флакона. Неиспользованное количество уничтожают. Применение инфузии разрешается только тогда, когда раствор полностью прозрачный, упаковка не имеет повреждений;
  • Волювен не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Волювен цена

Волювен раствор для инъекций 6% 500мл, №10 — 4100-4700 руб.

Оцените Волювен по 5-балльной шкале:

Источник: http://www.pl.medicine-worlds.com/stovr0_volyuven.htm

ВОЛЮВЕН, раствор

Волювен – инструкция, применение, показания

Плазмозамещающий препарат

>

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.

4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.

Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

Обезвоживание

  • Задать вопрос терапевту
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки.

Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е.

гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй фазе — 12.1 ч.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину Cmax ГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин — 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта.

При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к.

оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

Показания

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Дозировка

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

Для восполнения ОЦК у взрослых максимальная доза составляет 50 мл/кг/сут; у детей и подростков в возрасте 10-18 лет — 33 мл/кг/сут; у детей в возрасте 2-10 лет — 25 мл/кг/сут; у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет — 25 мл/кг/сут.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от клинической ситуации. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

Дерматологические реакции: при длительном введении в высоких дозах — кожный зуд.

Со стороны лабораторных показателей: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов свертывания и протеинов плазмы.

В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться.

Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Прочие: аллергические реакции различной степени тяжести.

Передозировка

Симптомы: перегрузка системы кровообращения (например, отек легких).

Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Признаков тератогенности не наблюдалось.

Применение в детском возрасте

Удетей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией и у пациентов, находящихся на гемодиализе;

  • Анемия
  • Артриты
  • Боли в грудной клетке
  • Головная боль

При нарушениях функции печени

Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только в медицинские учреждения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности препарата в контейнерах «фрифлекс» — 3 года, во флаконах — 5 лет.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_volyuven_rastvor

Способ применения и дозировка

Медикамент вводят внутривенно, посредством длительной инфузии. Начальная доза Волювена, по инструкции, составляет 10-20 мл, вводят ее медленно под тщательным наблюдением врача, так как могут возникать анафилактоидные реакции. Суточную дозу медикамента и скорость введения определяют в зависимости от кровопотери, гемодилюции, восстановления или поддержания гемодинамики.

В случаях, когда пациенту требуется быстрая компенсация гиповолемии и экстренное восполнение объема циркулирующей крови, разрешено применять под давлением 0,5 л Волювена в пластиковых контейнерах, предварительно удалив из них воздух.

Максимальная суточная доза медикамента для взрослых определяется, исходя из соотношения – 50 мл раствора на 1 кг массы тела, для детей от 10 до 18 лет – 33 мл Волювена на 1 кг веса, от 2 до 10 лет – 25 мл/кг, младше двух лет и новорожденным – 25 мл на 1 кг.

Длительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.