Стокрин — инструкция, показания, способ применения

Стокрин

Стокрин — инструкция, показания, способ применения

Стокрин – противовирусное средство, проявляющее активность в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Форма выпуска и состав

Стокрин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • капсулы: 0,05 г – бело-желтые, с фиолетовой надпечаткой «3805»; 0,1 г – белые, с фиолетовой надпечаткой «3807»; 0,2 г – желтые, с фиолетовой надпечаткой «3809» (по 30 или 90 шт. во флаконах пластиковых; 1 флакон в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: желтого цвета, с гравировкой на одной из сторон: для дозы 0,6 г – «225», капсуловидные; для дозы 0,2 г – «223», круглые, плоские; для дозы 0,05 г – «113», круглые (по 30, 60 или 90 шт. во флаконах пластиковых; 1 флакон в картонной пачке).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: эфавиренз – 0,05; 0,1 или 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, натрия крахмал гликолят, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа (для капсул 0,05 г и 0,2 г), диоксид кремния, индигокармин CI73015.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: эфавиренз – 0,05; 0,2 или 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, гипролоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза;
  • оболочка: воск карнаубский, опадрай желтый (макрогол (PEG400), железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза 6сР).

Показания к применению

Стокрин применяют в составе комбинированного противовирусного лечения детей, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

Противопоказания

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность (тяжелая степень);
  • детский возраст до 3 лет с массой тела ≤13 кг (действие эфавиренза на эту категорию пациентов не изучено);
  • масса тела 40 кг и взрослых составляет 0,6 г.Для детей и подростков в возрасте 3-17 лет дозировку лекарственного средства устанавливают в зависимости от массы тела:
    • 13-15 кг: 0,2 г;
    • 15-20 кг: 0,25 г;
    • 20-25 кг: 0,3 г;
    • 25-32,5 кг: 0,35 г;
    • 32,5-40 кг: 0,4 г.

    Препарат назначают только детям, способным легко глотать капсулы/таблетки.

    В случаях приема препарата в комбинации с вориконазолом, дозу второго увеличивают до 0,4 г 2 раза в день, а дозу первого уменьшают в 2 раза (по 0,3 г в день). После окончания лечения вориконазолом применяют первоначальную дозу эфавиренза (0,6 г).

    При одновременном приеме Стокрина с рифампицином у больных с массой тела 50 кг и более, может потребоваться увеличение суточной дозы эфавиренза до 0,8 г.

    Побочные действия

    • иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность;
    • обмен веществ и питание: часто – гипертриглицеридемия; нечасто – гиперхолестеринемия;
    • нарушения психики: часто – бессонница, депрессия, беспокойство, патологические сновидения; нечасто – спутанность сознания, агрессивность, склонность к аффекту, мания, галлюцинации, настроение со склонностью к эйфории, психоз, параноидальное поведение, суицидальные намерения/попытки; редко – невроз, бред, летальный исход вследствие суицида;
    • нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение, расстройство внимания, нарушения мозжечковой координации и равновесия; нечасто – нарушение координации движений, тревожное возбуждение, тремор, судороги, нарушение мышления, атаксия, амнезия;
    • орган зрения: нечасто – нечеткость зрительного восприятия;
    • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах, вертиго;
    • сосуды: нечасто – приливы крови к коже лица;
    • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, рвота, боли в животе; нечасто – панкреатит;
    • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – острый гепатит; редко – печеночная недостаточность;
    • кожа и подкожная ткань: очень часто – кожная сыпь; часто – кожный зуд; нечасто – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема; редко – фотоаллергический дерматит;
    • половые органы и молочная железа: нечасто – гинекомастия;
    • общие расстройства: часто – повышенная утомляемость.

    Особые указания

    Эфавиренз нельзя применять в качестве монотерапии ВИЧ-инфекции и добавлять к неэффективной схеме лечения, поскольку возможно быстрое развитие резистентности вируса. При выборе новых антиретровирусных средств для комбинированной терапии с эфавирензом важно учитывать возможность развития перекрестной резистентности вируса.

    Применение эфавиренза в сочетании с таблетированными препаратами с фиксированными комбинациями тенофовира дизопроксилфумарата/эмтрицитабина/эфавиренза не рекомендуется, если только не требуется коррекция дозы (к примеру, при одновременном применении с рифампицином).

    Во время проведения антиретровирусной терапии (АРВТ) нельзя исключить риск передачи ВИЧ иным лицам через кровь или во время сексуального контакта, в связи с чем важно соблюдать соответствующие меры предосторожности.

    Когда при сопутствующей комбинированной АРВТ отменяется прием какого-либо антиретровирусного средства в связи с подозрением на непереносимость, следует рассмотреть возможность одновременной отмены всех антиретровирусных препаратов. После исчезновения симптомов непереносимости прием всех отмененных средств должен быть сразу возобновлен.

    В связи с повышением возможности развития мутаций вируса, резистентного к лечению, не рекомендуется эпизодическая монотерапия с повторным назначением антиретровирусных средств.

    При возникновении у пациентов тяжелой формы сыпи, сопровождаемой волдырями, лихорадкой или десквамацией эпителия с вовлечением слизистых оболочек, требуется отменить прием препарата и рассмотреть вопрос о прекращении лечения другими антиретровирусными средствами (во избежание развития резистентного к терапии вируса). Перед началом приема Стокрина у детей, в качестве профилактики развития кожной сыпи, рекомендовано проведение соответствующей антигистаминной терапии.

    Опыт применения эфавиренза у больных, которым иные антиретровирусные средства из класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) были отменены, является ограниченным. Назначение препарата пациентам, у которых ранее при приеме других ННИОТ развивались угрожающие жизни кожные реакции, не рекомендуется.

    В период приема лекарственного средство возможно развитие нежелательных эффектов со стороны психики.

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу в случаях тяжелой депрессии, психозов или суицидальной идеи.

    При подтверждении связи возникновения этих симптомов с приемом эфавиренза, должна быть проведена оценка соотношения риска для пациента при продолжении лечения с возможной пользой от приема Стокрина.

    Следует учитывать, что в течение первых 14-28 суток приема препарата возможно развитие побочных эффектов со стороны нервной системы (сонливость, головокружение, бессонница и др.), которые не требуют отмены лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

    В случаях одновременной терапии Стокрином с противосудорожными препаратами, в основном метаболизирующимися в печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), требуется периодически определять концентрации этих лекарственных средств в плазме крови.

    Имеются сообщения о развитии печеночной недостаточности у больных без указаний в анамнезе на заболевания печени и без иных факторов риска. В связи с этим необходимо проведение мониторинга активности печеночных ферментов у всех пациентов.

    При тяжелом иммунодефиците в любой момент после начала комбинированной АРВТ возможно развитие синдрома восстановления иммунитета.

    На протяжении нескольких недель или месяцев от начала терапии в результате усиления иммунного ответа возможно развитие реакции на неактивные или остаточные оппортунистические инфекции (пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции, цитомегаловирусный ринит). В таких случаях требуется дальнейшая оценка состояния пациента и назначение соответствующего лечения. На фоне восстановления иммунитета наблюдалось развитие аутоиммунных нарушений (диффузный тиреотоксический зоб), однако время их начальных проявлений сильно варьировало и заболевание могло возникать по прошествии многих месяцев после начала лечения.

    Биодоступность эфавиренза в дозе 600 мг увеличивалась при приеме таблеток с пищей, содержащей нормальное или высокое количество жиров, соответственно на 22% и 17% в сравнении с приемом этой же дозы натощак.

    Это может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов (посредством возрастания экспозиции эфавиренза). Поэтому таблетки 600 мг у некоторых категорий пациентов предпочтительно принимать натощак.

    Комбинированная АРВТ у пациентов с ВИЧ ассоциирована с перераспределением подкожно-жировой клетчатки тела (липодистрофия). Механизм развития и отдаленные последствия этого явления до конца не изучены.

    Предполагается связь между развитием липоатрофии и приемом НИОТ, висцерального липоматоза и применением ингибиторов протеазы.

    Высокий риск развития липодистрофии может быть обусловлен как факторами, связанными с приемом лекарственных средств (продолжительная АРВТ и связанные с ней метаболические нарушения), так и индивидуальными факторами (к примеру, пожилой возраст).

    Учитывая это, во время клинического обследования больного требуется проведение физикального обследования: особое внимание должно быть обращено на перераспределение подкожно-жировой клетчатки, определение концентрации глюкозы в крови и липидов в сыворотке крови натощак. При нарушениях липидного обмена рекомендуется их коррекция в соответствии с клиническими проявлениями.

    Несмотря на то, что этиология остеонекроза признана многофакторной, чаще всего развитие заболевания наблюдалось при длительной ВИЧ-инфекции и/или длительной комбинированной АРВТ. При возникновении трудностей во время ходьбы, болей в суставах и снижении их подвижности необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

    В случаях назначения Стокрина пациентам с заболеваниями печени легкой степени тяжести требуется тщательное наблюдение за их состоянием для своевременного выявления дозозависимых нежелательных реакций, в особенности со стороны нервной системы, и проведение лабораторных анализов для оценки состояния печени через определенные интервалы времени.

    Безопасность и эффективность применения препарата у больных со значимыми нарушениями функции печени в анамнезе не подтверждены. Пациенты, страдающие хроническим гепатитом В или С, получающие комбинированную АРВТ, входят в группу риска развития тяжелых нежелательных реакций со стороны печени, которые могут привести к смерти.

    При нарушении функции печени в анамнезе (в том числе хронический активный гепатит) во время комбинированной АРВТ увеличивается частота развития нарушений функции печени, в связи с чем в таких случаях требуется тщательное наблюдение за пациентами в соответствии со стандартной схемой.

    При ухудшении течения заболевания печени или устойчивом увеличении активности сывороточных трансаминаз, превышающем верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, необходимо сопоставить пользу от продолжения лечения с потенциальным риском в отношении развития гепатотоксичности.

    В таких случаях рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности прерывания или отмены АРВТ.

    У больных, получающих одновременно со Стокрином препараты с известной гепатотоксичностью, необходимо контролировать активность печеночных ферментов. Назначение комбинированного противовирусного лечения при гепатите В и С должно проходить с учетом инструкций по применению лекарственных средств для терапии гепатита В и С.

    Пациентам, у которых в период терапии наблюдаются бессонница, нарушения внимания, головокружение и другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Перед одновременным применением эфавиренза с другими препаратами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Источник: https://medlib.net/stokrin.html

    Стокрин — инструкция, показания, способ применения

    Стокрин — инструкция, показания, способ применения

    Стокрин – синтетическое противовирусное лекарственное средство, применяемое в комплексном лечении вируса иммунодефицита человека.

    Фармакологическое действие

    Активное вещество препарата Стокрин – эфавиренз, замедляет катализацию фермента ВИЧ – обратной транскриптазы, необходимой вирусу для внедрения своей ДНК внутрь человеческой клетки.

    Форма выпуска Стокрина

    Стокрин выпускают в лекарственной форме:

    • Капсул, содержащих по 200 мг эфавиренза в каждой. По 90 штук в упаковке;
    • Покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих по 600 мг эфавиренза в каждой. По 30, 60, 90 штук в упаковке.

    Аналогами Стокрина по механизму действия являются препараты Вирамун, Интеленс, Невирапин, Эдюрант.

    Показания к применению Стокрина

    Стокрин по инструкции назначают взрослым, детям и подросткам совместно с другими препаратами при лечении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1).

    Способ применения Стокрина

    Согласно инструкции Стокрин желательно принимать на пустой желудок перед сном.

    Дозировка и длительность применения Стокрина обычно устанавливается врачом-иммунологом, имеющим опыт применения данного лекарственного средства.

    Стокрин принимают только в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами, а именно с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) и/или ингибиторами протеазы.

    Рекомендованная взрослая суточная доза Стокрина – 600 мг в один прием.

    Для улучшения переносимости препарата и уменьшения выраженности побочных эффектов (особенно со стороны нервной системы) на протяжении первых 2-3 недель лечения рекомендуется принимать Стокрин только перед сном. Если симптомы не уменьшаются, режим приема препарата следует сохранить на весь период лечения.

    Подростки и дети, имеющие массу тела от 40 кг, принимают Стокрин по взрослой схеме. В случаях затрудненного глотания препарата у детей таблетки можно заменить капсулами (по 200 мг) с сохранением суточной дозировки.

    Безопасность применения препарата Стокрин у детей в возрасте до 3 лет или имеющих массу тела менее 13 кг в достаточной мере не изучена. Детям с массой тела от 13 до 40 кг препарат Стокрин назначают в суточной дозировке 200 мг.

    Применение Стокрина и алкоголя

    Одновременный прием Стокрина и алкоголя, а также наркотических препаратов усиливает побочное воздействие на психику и нервную систему.

    Условия хранения

    Препарат хранят при температуре не выше 30°С, в месте, недоступном для детей. Срок годности Стокрина – 36 месяцев.

    Источник: Пищевые добавки

    Источник: http://dobavki.chernykh.net/lekarstva/data-id19271

    Стокрин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Стокрин — инструкция, показания, способ применения

    Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых для лечения ВИЧ.

    Эфавиренц способен ингибировать обратную транскриптазу вируса ВИЧ-1, применяется в антиретровирусной терапии.

    Способен конкурентно влиять на нуклеозиды и нуклеозидовые трифосфаты, благодаря чему и производится антиретровирусный эффект, поскольку вирус перестает размножаться из-за прекращения функционирования ферментов, участвующих в работе обратной транскриптазы.

    Указанный фермент обладает свойством менять генетику ВИЧ, преобразуя ее в ДНК-форму.

    Препарат назначается лечащим врачом, исходя из оценки показателей СД4, а также вирус-нагрузки.

    Рекомендуется комбинированный прием эфавиренца вместе с другими антиретровирусными препаратами, поскольку вирус иммунодефицита человека обладает способностью быстро приспосабливаться и делать копии, так как подвержен мутациям.

    К сожалению, часто у пациентов, у которых выработалась резистентность их типа ВИЧ к одному из антиретровирусных средств, проявляется устойчивая резистентность и к другим препаратам. Такое явление называется «кросс-резистентностью».

    Состав и форма выпуска

    Основной активный компонент: эфавиренц.

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, проч.

    Препарат производится в форме таблеток, в различных дозировках – по 50, 200 и по 600 мг эфавиренза.

    Показания

    Данное лекарственное средство предназначено для лечения инфекции, которая вызвана ВИЧ-1 (вирусом иммунодефицита человека типа I).

    Препарат применяется для антиретровирусной терапии у пациентов с весом не менее 13 кг и достигших возраста 3-х лет.

    Противопоказания

    Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.

    Не применяют также, если пациент страдает печеночной недостаточностью в тяжелой степени.

    Кроме того, не следует применять одновременно с такими препаратами, как вориконазол, терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил а также алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином и метилергоновином).

    Не принимать вместе с любыми препаратами, которые содержат зверобой.

    Противопоказано применение у детей до достижения 3-летнего возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данный препарат противопоказано применять для лечения беременных женщин.

    Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.

    Способ применения и дозы

    Рекомендованный режим дозирования данного препарата для взрослых: 1 таблетка в дозировке 600 мг, 1 раз в сутки, в одно и то же время дня.

    Желательно комбинировать препарат с другими антиретровирусными препаратами. В этом случае дозировка для взрослых остается той же – 600 мг в сутки, в 1 прием.

    Даже прием легкой пищи значительно улучшает эффективность воздействия препарата, потому принимать его следует во время приема пищи. Во время терапии не следует принимать грейпфрутовый сок из-за того, что последний понижает эффективность препарата.

    Детские дозировки эфавиренца рассчитываются в зависимости от массы тела пациента:

    — 13-15 кг – 200 мг в день;

    — 15-20 кг – 250 мг в день;

    — 20-25 кг – 300 в день;

    — 25-32,5 кг – по 350 мг в день;

    — 32,5 -40 кг – 400 мг в сутки;

    — вес выше 40 кг – 600 мг эфавиренца.

    Препарат назначается только тем детям, которые в состоянии проглотить таблетку.

    Первые 2-4 недели препарат желательно принимать на ночь, во избежание побочных эффектов со стороны нервной системы.

    Пациентам пожилого возраста применять с большой осторожностью.

    Передозировка

    Передозировки данным препаратом вызывают усиление побочных эффектов на центральную нервную систему, судороги мышц.

    При случайной передозировке следует применить симптоматическое лечение, принять меры для дезинтоксикации пациента – промыть желудок, принять энтеросорбенты.

    Диализ не будет эффективен из-за связывания эфавиренза с белками.

    Побочные эффекты

    Применение указанного лекарственного средства у пациента может вызвать побочные эффекты в виде:

    — нейтропении, анемии, гипофосфатемии, гипергликемии, гипокалиемии, лактацидоза;

    — аллергических реакций, зуда, сыпи, аллергической крапивницы, эозинофилии, анафилактического шока, ангионевротического отека, экссудативной мультиформной эритемы;

    — ночных кошмаров, тревоги, бессонницы, сонливости, усталости;

    — суицидальных мыслей и поведения, маний эйфории, агрессии, неврозов;

    — судорог, амнезии, атаксии, ажитации, тремора (обычно на протяжении первых 2-4 недель);

    — нарушений зрения;

    — тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, метеоризма, панкреатита;

    — гепатита, печеночной и/или почечной недостаточности;

    — мышечной слабости, астении, миопатии, остеомаляции;

    — остеонекроза, образования «горба буйвола» из-за аномального накапливания жира в области верхней части позвоночника.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности — 3 года.

    Температура хранения не должна превышать 30°С.

    Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/stokrin.htm

    Аналоги

    Аналогами Стокрина являются: Эфервен, Эффахон, Эстива, Эфавиренз, Эфамат, Эфавир, Арверенз, Эфкур.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Источник: https://spravka03.net/stokrin.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.