Рефортан — инструкция, показания, применение

Рефортан

Рефортан — инструкция, показания, применение

Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Рефортан (Refortan)

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой коллоидный плазмозаменяющий раствор для инфузий. Рефортан – 6% раствор гидрооксиэтилкрахмала в 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор Рефортан характеризуется средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0,45-0,55. Рефортан изоонкотический, слабый гипертонический раствор.

Применение препарата при кровопотерях приводит к стабильному увеличению объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса и улучшению реологических свойств крови. Поддержание адекватного объема циркулирующей крови предотвращает негативные последствия компенсаторного механизма, который запускается в организме при кровопотерях.

Так, введение препарата Рефортан препятствует развитию гипоксии, снижает риск появления нарушений микроциркуляции и развития ацидоза. Инфузионное введения препарата повышает коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление. Оказывает волемический и гемодилюционный эффект, обладает гемодинамическим действием.

Гидрооксиэтилкрахмал (ГЭК) по структуре сходен с эндогенным гликогеном, поэтому не вызывает аллергических реакций и характеризуется хорошей переносимостью. Не вызывает отеков тканей, так как надежно связывает и удерживает воду в сосудистом русле, препятствуя переходу жидкости в клетки и межклеточное пространство.

ГЭК улучшает церебральный и маточно-плацентарный кровоток, в том числе за счет уменьшения показателей гематокрита.

Раствор ГЭК характеризуется полидисперсностью, т.е. он состоит из молекул разного размера. После инфузии Рефортана молекулы небольшого размера сразу проникают через почечный барьер и выводятся из организма с мочой. Более крупные молекулы расщепляются под действием фермента альфа-амилазы, которая постоянно циркулирует в кровяном русле.

Особенность альфа-амилазы, содержащейся в плазме, является способность расщеплять молекулы полимеров (в частности ГЭК) с середины цепи. Образовавшиеся фрагменты полимера в зависимости от размера либо проникают через почечный барьер и элиминируются из организма, либо подвергаются дальнейшему расщеплению.

Некоторая часть ГЭК депонируется в интерстициальных тканях, после чего также выводится почками.

Период полувыведения после окончания инфузии 500мл препарата составляет около 6 часов. Препарат в организме не кумулирует. В течение 24 часов после введения выводится до 70% от введенной дозы ГЭК.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии и профилактики гиповолемических состояний и шока, в том числе септического (который развился вследствие дефицита объема циркулирующей крови). При хирургических оперативных вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, интоксикациях и других состояниях, которые требуют восстановления объема циркулирующей крови.

При необходимости терапевтического разведения крови (гемодилюции).

При острой гемодилюции для уменьшения объема вводимой донорской крови во время хирургических вмешательств.

Способ применения

Препарат вводят внутривенно капельно.

Первые 20мл необходимо вводить очень медленно, постоянно контролируя состояние пациента, так как при применении препарата возможно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока.

Расчет необходимой суточной дозы проводит лечащий врач, учитывая вес пациента, количество потерянной крови, значения гематокрита. Максимальная суточная доза препарата Рефортан составляет 33мл на килограмм массы тела.

Для возмещения потерянной крови и стабилизации ОЦК вводят 250-1000мл в сутки.

Для гемодилюции вводят несколько дней подряд в дозе 500мл в сутки. Курсовая доза обычно составляет 5000мл, курс длится в среднем 4 недели.

Скорость введения препарата Рефортан, кроме острых случаев, 500мл за 30 минут.

Побочные действия

При введении препарата возможно развитие анафилактоидных реакций, в том числе рвота, озноб, крапивница, лихорадка. Кроме того, возможно проявление таких побочных эффектов как увеличение слюнных желез, кожный зуд, временное повышение активности альфа-амилазы, симптомы схожие с гриппом (головные боли, миалгия).

Крайне редко у пациентов в виде реакции на введение гидрооксиэтилкрахмала может развиваться анафилактический шок, вплоть до остановки сердца и прекращения дыхания. В таком случае необходимо немедленно прервать введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Под действием препарата возможно изменение лабораторных показателей, в частности может изменяться уровень сахара в крови, удельная плотность мочи, количество холестерина, жирных кислот, скорость оседания эритроцитов.

В период терапии препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию и постоянный контроль уровня электролитов в крови, особенно натрия, калия и хлора.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Гипергидратация.

Гиперволемия.

Пониженное количество калия в крови.

Повышенный уровень натрия и хлора в крови.

Повышенное внутричерепное давление.

Артериальная гипертензия.

Коагулопатия. Тяжелая гипокоагуляция.

Пониженный уровень фибриногена в крови.

Обезвоживание с необходимостью коррекции водно-солевого баланса.

Сердечная недостаточность.

Тромбоцитопения.

Нарушение функции почек, которое сопровождается олигурией или анурией.

Отек легких.

Внутренние кровотечения.

Период проведения сеансов гемодиализа.

I триместр беременности.

Детский возраст до 10 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами, почечной недостаточностью.

Беременность

Препарат не применяют у женщин со сроком беременности меньше 14 недель. Во время исследований не выявлено прямое тератогенное и эмбриотоксическое действие, применение препарата во II и III триместрах беременности возможно по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери выше, чем возможные риски для плода.

В период лактации препарат применяют с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат повышает нефротоксическое действие антибиотиков группы аминогликозидов.

Не рекомендуется смешение препарата с другими инфузионными растворами, так как возможна фармацевтическая несовместимость.

Передозировка

При передозировке у пациента наблюдается нарушение гемодинамики, снижение гематокрита. Кроме того, снижается уровень гемоглобина и белка в плазме крови. Для состояния передозировки характерна гемодилюция. При передозировке показано прекращение введения препарата, при необходимости пациенту вводят глюкокортикостероиды, антигистаминные средства, проводят оксигенизацию.

Форма выпуска

Раствор стерильный для инфузий 6% в стеклянных флаконах по 250 или 500мл, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Не замораживать. Не применять по истечении срока годности.

Срок годности – 5 лет.

Синонимы

Стабизол, Инфукол, Венофундин, Гемохес.

Состав

1мл раствора для инфузий Рефортан содержит:

Гидрооксиэтилкрахмала – 60мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.

Характеристики раствора для инфузий:

Осмолярность – около 300 мосмоль/л;

рН – 4,0-7,0;

Коллоидно-осмотическое давление — около 28 мм рт.ст.

Внимание

Перед применением препарата Рефортан вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: http://www.aptekainfo.com/pill/refortan/

Рефортан ГЭК 6%

Рефортан — инструкция, показания, применение

Рефортан ГЭК 6% – лекарственное средство с противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Рефортан ГЭК 6% в форме раствора для инфузий: от светло-желтого до белого цвета, слабо опалесцирующий или прозрачный (по 0,25 или 0,5 л во флаконах полиэтиленовых или из прозрачного бесцветного стекла; 10 флаконов в коробке картонной).

В состав 1 л раствора входит:

  • Действующее вещество: ГЭК (гидроксиэтилкрахмал 200/0,5) – 60 г;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутривенно капельно (если нет других предписаний) в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей плазмы.

В связи с возможными анафилактическими реакциями, рекомендуется первые 10-20 мл раствора вводить медленно, при тщательном контроле состояния пациента. Важно учитывать возможный риск перегрузки системы кровообращения от слишком быстрого введения или применения чересчур высоких доз ГЭК.

Суточную дозу и скорость введения препарата определяют в индивидуальном порядке, в зависимости от кровопотери, показателя гематокрита и концентрации гемоглобина.

Пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата у молодых пациентов без риска возникновения легочных или сердечно-сосудистых нарушений, считается гематокрит < 30%.

Режим дозирования:

  • Новорожденные и дети в возрасте до 3 лет: средняя суточная доза – 10-15 мл на 1 кг массы тела;
  • Дети 3-12 лет: средняя суточная доза – 15-20 мл на 1 кг массы тела;
  • Дети старше 12 лет и взрослые: средняя суточная доза – 33 мл на 1 кг массы тела.

Максимальная суточная доза для пациентов всех возрастных категорий определяется исходя из расчета – 33 мг на 1 кг массы тела.

Максимальную скорость инфузии определяют в зависимости от исходных показателей гемодинамики: она составляет ~20 мл на 1 кг массы тела в 1 час.

Гемодилюция может проводиться как в условиях гиперволемии, так и изоволемии.

Скорость инфузии в зависимости от суточной дозы лекарственного средства:

  • Низкая доза: однократно вводят 250 мл в день на протяжении 0,5-2 ч;
  • Средняя доза: однократно вводят 500 мл в день на протяжении 4-6 ч;
  • Высокая доза: дважды вводят по 500 мл в день на протяжении 8-24 ч.

Длительность терапии определяют в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний и объема циркулирующей крови.

Особые указания

В начале лечения необходимо контролировать уровень креатинина сыворотки крови. Если показатели креатинина предельные – требуется тщательная оценка показания к осуществлению соответствующей терапии и проведение частного контроля внеклеточного и внутриклеточного баланса жидкости, а также выделительной функции почек.

В случаях недостатка фибриногена Рефортан ГЭК 6% может применяться лишь для оказания помощи в экстренных ситуациях, когда жизнь больного находится в опасности при отсутствии донорской крови.

Во время терапии надо контролировать функцию почек, электронный состав сыворотки крови и баланс жидкости, следить за достаточным ее поступлением в организм.

Введение раствора прекращают при возникновении реакций непереносимости (рекомендуется проведение ряда неотложных мероприятий).

Чтобы предотвратить развитие гипергидратации, которая может послужить декомпенсации сердечной недостаточности у больных с заболеваниями сердца в анамнезе, следует контролировать объем циркулирующей крови и сердечную деятельность.

Важно учитывать, что применение Рефортана ГЭК 6% может повышать активность амилазы сыворотки крови, что не имеет связи с клиническим проявлением панкреатита, а обусловлена образованием комплекса ГЭК-амилаза, который медленно выводится почками.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании препарата с другими лекарственными средствами в одной системе или контейнере, могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.

Гидроксиэтилкрахмал может потенцировать нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте; раствор в стеклянных флаконах – при температуре до 25 °С, в полиэтиленовых – до 30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/refortan-gjek-6.html

Рефортан Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Рефортан — инструкция, показания, применение

лекарственного средства

Рефортан® 

Торговое название

Рефортан® 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6%

Состав

В 1 л раствора содержится

активные вещества- гидроксиэтилкрахмал 60,0 г

вспомогательное вещество: натрия хлорид, вода для инъекций                                                         

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Фармакологические свойства

При инфузионном введении биодоступность компонентов Рефортана® составляет 100 %.

Средняя экспозиция составляет для коллоида гидроксиэтилкрахмала при 4-часовой инфузии 500 мл 10%-го раствора препарата взрослым пациентам со здоровыми почками прибл. 5–6 часов (т.е. максимальное значение уровня гидроксиэтилкрахмала в плазме уменьшается вдвое спустя прибл. 5–6 часов после окончания инфузии).

Благодаря хорошо управляемому эффекту кратковременного увеличения объема (около 3 часов), а также благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и гематокрита, нормализация повышенной готовности тромбоцитов к агрегации), Рефортан® подходит как для восполнения объема на короткое, так и среднее время.

Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

Гидроксиэтилкрахмал (как и другие плазмозаменители) накапливается на короткое время в ткани (главным образом, в ретикулогистиоцитарной системе — РГС). Хотя и спустя несколько месяцев после инфузии гидроксиэтилкрахмала в отдельных случаях в клетках РГС обнаруживались депонирующие вакуоли, указаний на то, что имеется отрицательное влияние на функцию РГС, нет.

На определение группы крови Рефортан® влияния не оказывает.

Рефортан® непрерывно расщепляется сывороточной амилазой и выводится через почки. Спустя прибл. 24 часа с мочой выводится около 70 % введенного ГЭК и около 10 % еще обнаруживается в сыворотке.

При диализе ГЭК не выводится из организма в достаточной степени, а значимость гемофильтрации ГЭК достоверно не определена.

Фармакодинамика

Рефортан® является плазмозаменителем с 6 % гидроксиэтилкрахмала в изотоническом (по отношению к крови) растворе натрия хлорида.

Гидроксиэтилкрахмал — это чужеродный искусственный коллоид. Гликогеноподобный полисахарид получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием.

Рефортан® является почти изоонкотическим раствором, при инфузии которого достигается объем, соответствующий, в среднем, 100% или немного выше 100 % от введенного объема жидкости.

Значительных смещений объема не происходит, так что Рефортан® может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора.

Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.

— лечение гиповолемии, связанной с острой потерей крови, в том случае, если применение только растворов кристаллоидов является недостаточным

Способ применения и дозы

Дозировка

Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.

Следует назначать, по возможности, наименьшую эффективную дозу. Терапия должна проводится на фоне постоянного контроля гемодинамики — для того, чтобы прервать инфузию, как только будет достигнут соответствующий целевой уровень гемодинамических параметров. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Взрослые

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг, 

что соответствует 1,8 г гидроксиэтилкрахмала (ГЭК)/кг массы тела.

Это соответствует 2250 мл препарата Рефортан® для пациента весом 75 кг.

Максимальная скорость инфузии:

до 20 мл/кг массы тела в час        

Дети и подростки

В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.