Перфторан

Перфторан

Перфторан

Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – эмульсия для внутривенного введения: после размораживания – прозрачная, с голубоватым оттенком, без запаха (по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками).

В 100 мл эмульсии содержится:

  • Пфокалин – 13 г;
  • Пфоридин – 6,5 г;
  • Проксанол – 4 г;
  • Натрия хлорид – 0,6 г;
  • Глюкоза – 0,2 г;
  • Натрия гидрокарбонат – 0,065 г;
  • Калия хлорид – 0,039 г;
  • Магния хлорид – 0,019 г (в пересчете на сухое вещество);
  • Натрия фосфат однозамещенный – 0,02 г.

Вспомогательное вещество – вода для инъекций.

  • Острая и хроническая гиповолемия (вследствие черепно-мозговой травмы, геморрагического, инфекционно-токсического, ожогового или травматического шока, а также операционная и послеоперационная гиповолемия);
  • Нарушение микроциркуляции и периферического кровообращения (при инфекциях, жировой эмболии, нарушении мозгового кровообращения, гнойно-септических состояниях, изменениях газообмена и тканевого метаболизма);
  • Регионарная перфузия;
  • Лаваж легких;
  • Гнойные раны брюшной и других полостей;
  • Противоишемическая защита донорских органов (предварительная подготовка реципиента и донора).

Единственным абсолютным противопоказанием к применению Перфторана является гемофилия.

Во время беременности и кормлении грудью препарат может применяться только по жизненным показаниям.

Перфторан предназначен для внутривенного (в/в) введения.

Перед применением препарата врач проводит биологическую пробу: медленно вводит 5 капель средства, делает 3-минутный перерыв, после чего вводит еще 30 капель и опять делает 3-минутный перерыв. Если нежелательные реакции отсутствуют, введение продолжают.

Перед вливанием врач проводит визуальный осмотр препарата. Годным к использованию он считается при отсутствии трещин на бутылке, сохранении герметичности укупорки и сохранности этикетки.

Данные этикетки Перфторана (название, производитель, номер серии) и визуального осмотра бутылок, а также результаты биологической пробы врач регистрирует в истории болезни.

Рекомендуемые схемы применения:

  • Острая кровопотеря и шок: в/в капельно или струйно в дозе 5-30 мг/кг. Максимального эффекта удается достичь, если пациент во время инфузии и в течение суток после нее дышит смесью, обогащенной кислородом;
  • Нарушения микроциркуляции: разовая доза составляет 5-8 мл/кг. Повторно в этой же дозе препарат можно вводить 3 раза       с 2-4-дневными интервалами. Для улучшения оксигенационного эффекта в процессе лечения рекомендуется подача обогащенной кислородом воздушной смеси через носовой катетер или маску;
  • Противоишемическая защита донорских органов: в/в капельно или струйно реципиенту и донору в дозе 20 мл/кг за 2 часа до операции;
  • Регионарное применение: для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора в дозе 40 мл/кг;
  • Местное применение: аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия

Перфторан переносится в основном хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Аллергические (покраснение кожных покровов, кожный зуд и крапивница) и анафилактоидные реакции;
  • Снижение артериального давления, учащение пульса, боль за грудиной, затруднение дыхания;
  • Головная боль, повышение температуры тела;
  • Боль в поясничной области.

При возникновении описанных реакций или в случае возникновения осложнений необходимо незамедлительно прекратить инфузию и, не вынимая из вены иглы, в зависимости от клинической картины ввести десенсибилизирующие, вазопрессорные, глюкокортикостероидные, кардиотонические и/или другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Особые указания

Перфторан нельзя использовать, если после размораживания и встряхивания флакона на дне остается осадок.

Размораживать препарат следует при комнатной температуре, после чего осторожно встряхнуть до получения полной однородности состава. Непосредственно перед инфузией суспензию необходимо согреть до температуры 21-23 ºС.

Лекарственное взаимодействие

Перфторан нельзя применять сочетанно (в одной системе, шприце, аппарате искусственного кровообращения) с реополиглюкином или полиглюкином, декстранами, оксиэтилкрахмалом. При необходимости применения указанных средств их необходимо вводить в другую вену или в ту же вену, но после окончания инфузии Перфторана.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от -4 до -18 ºС (в замороженном состоянии).

Срок годности – 3 года.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание. В размороженном виде эмульсию нужно хранить в холодильнике при температуре 4 °С не более 2 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/perftoran.html

Перфторан (Perftec). Инструкция по применению

Перфторан

Состав: 100мл эмульсии содержат: пфокалина – 13 г, пфоридина – 6.5 г, проксанола  — 4 г, натрия хлорида – 0.6 г, калия хлорида – 0.039 г, магния хлорида (в пересчете на сухое вещество) – 0.019 г, натрия гидрокарбоната – 0.065 г, натрия фосфата однозамещенного – 0.02 г, глюкозы – 0.2 г, воды для инъекций – до 100 мл.

Описание: После размораживания при комнатной температуре – прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменитель с газотранспортной функцией

Фармакологические свойства:

Перфторан — 10 об. % эмульсия на основе ПФО-соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) — проксанолом 268 — при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.

15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида — 6.0; калия хлорида — 0.39; магния хлорида — 0.19; натрия гидрокарбоната — 0.65; натрия фосфата однозамещенного – 0.2; глюкозы — 2.0. Осмолярность — 280-310 мОсм/л; рН – 7,2-7,8.

Растворимость кислорода — 6-7 об. % (при рО2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан – кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, предназначен для ПФО-терапии в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Перфторан показан для ПФО-терапии в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

  • острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),
  • нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),
  • регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,
  • для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания Применение перфторана противопоказано при гемофилии; во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.

Особые указания В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Меры предосторожности

Препарат не пригоден к использованию в случае:

  1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

  2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

1.   Сильно трясти размороженный препарат;

2.   Размораживать препарат при температуре выше +30°С;

3.   Хранить при температуре ниже -18°С.

Cпособы применения и дозы

Перед началом ПФО-терапии врач должен провести визуальный осмотр препарата «перфторан». Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие — изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарат прекращают вводить на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается внутривенное введение препарата. Результаты биологической пробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При ПФО-терапии острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для ПФО-терапии нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл ⁄ кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение  Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении и ПФО-коррекции перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

Форма выпуска: По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками

Условия хранения

Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией — согреть до +21 — +23°С.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности

3 года — при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели — при температуре +4°С.

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационаре.

Производитель

ОАО НПФ «ПЕРФТОРАН»

Источник: http://www.pushkin.biz/perftec

Показания к применению

Перфторан применяют в качестве газотранспортного кровезаменителя при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (гнойно-септическое состояние, жировая эмболия, инфекции, изменение газообмена и тканевого метаболизма, нарушение мозгового кровообращения);
  • Острая и хроническая гиповолемия (геморрагический, инфекционно-токсический, травматический и ожоговый шок, операционная и послеоперационная гиповолемия, черепно-мозговая травма);
  • Противоишемическая защита донорских органов (подготовка реципиента и донора);
  • Лаваж легких, регионарная перфузия, промывание гнойных ран различных полостей.

Противопоказания

Перфторан противопоказан к применению при гемофилии, аллергических заболеваниях и повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам.

Способ применения и дозировка

Перед переливанием препарата необходимо провести визуальный осмотр флакона. Перфторан пригоден для использования при сохранении герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылке и сохранности этикетки. Данные этикетки и результаты осмотра следует зарегистрировать в истории болезни.

При применении препарата обязательна биологическая проба, которую проводят следующим образом: медленно вводят первые 5 капель эмульсии, делают перерыв на 3 минуты, затем вводят 30 капель и снова останавливают переливание на 3 минуты. Если реакция отсутствует, введение Перфторана продолжают. Результаты биологической пробы регистрируют в истории болезни.

Рекомендуемые дозы Перфторана:

  • Лечение острой кровопотери и шока: препарат вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 5-30 мл/кг. Максимальная эффективность достигается в том случае, если пациент дышит обогащенной кислородом смесью в процессе инфузии и в течение суток после нее;
  • Лечение нарушений микроциркуляции: эмульсию вводят в дозе 5-8 мл/кг. Еще 3 раза в той же дозе с интервалом в 2-4 дня возможно повторное введение Перфторана. Для повышения оксигенирования целесообразна одновременная подача обогащенной кислородом воздушной смеси через носовой катетер или маску;
  • Противоишемическая защита донорских органов: препарат вводят струйно или капельно в дозе 20 мл/кг реципиенту и донору за 2 часа до операции;
  • Регионарное применение: эмульсию используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора в дозе 40 мл/кг.

При местном применении препарат используют аналогично традиционным медикаментозным средствам.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.