Калетра — инструкция, применение, назначения

Калетра

Калетра — инструкция, применение, назначения

Калетра – противовирусный лекарственный препарат, активный в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Форма выпуска и состав

Калетра выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой овальной формы, красного цвета. В одной таблетке препарата содержатся следующие активные компоненты: 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира, а также вспомогательные вещества (сорбитана лаурат, коповидон К28, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный). В состав пленочной оболочки Калетры входит краситель опадрай красный (макрогол 400 и 3350, титана диоксид, гипромеллоза 6 mPa и 15 mPa, кремния диоксид коллоидный, гипролоза, тальк, полисорбат 80, краситель оксид железа). Таблетки упакованы в полиэтиленовые флаконы по 120 штук;
  • Раствор для приема внутрь желтого или светло-желтого цвета, прозрачный. В 1 мл раствора содержится 80 мг лопинавира и 20 мг ритонавира. Вспомогательные компоненты представлены следующими веществами: натрия хлорид, натрия сахаринат, натрия цитрат, макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол, калия ацесульфам, левоментол, натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, глицерол, масло ментоловое, повидон К-30, пропиленгликоль, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, ароматизатор ванильный, ароматизатор магнасвит 110, вкусовая добавка синтезированная и вода очищенная. Раствор Калетры выпускается по 60 мл во флаконах янтарного цвета из полиэтилентерефталата. В одной упаковке 5 флаконов в комплекте с дозаторами.

Показания к применению

Согласно инструкции, Калетру назначают взрослым и детям после 6 месяцев в составе комплексной терапии синдрома приобретенного иммунодефицита человека.

Противопоказания

Применение Калетры противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Не рекомендуется одновременное назначение с терфенадином, триазоламом, пимозидом, алкалоидами спорыньи, астемизолом, мидазоламом, цисапридом, амиодароном, флекаинидом, пропафеноном, а также рифампицином и лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный.

Данные о применении Калетры во время беременности отсутствуют. Кормление грудью ВИЧ-инфицированным женщинам противопоказано в любом случае.

Способ применения и дозировка

Препарат в таблетках принимают внутрь во время еды. Рекомендованные дозы таблеток Калетра, по инструкции, следующие:

  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 2 таблетки два раза в сутки или по 4 таблетки один раз в сутки. Пациентам, испытывающим трудности при глотании, можно назначать Калетру в виде раствора для приема внутрь;
  • Дети от 2 до 12 лет (поверхность тела более 1,3 м2) – по 2 таблетки два раза в сутки. Детям с поверхностью тела менее 1,3 м2препарат назначают в виде раствора;
  • Дети младше 2 лет – не рекомендуется использование Калетры в виде таблеток вследствие ограниченного количества данных о безопасности и эффективности препарата, а также ввиду того, что в данном возрасте дети, как правило, еще не умеют проглатывать таблетки.

Калетра в виде раствора также предназначена для приема внутрь. Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет составляет по 5 мл дважды в день во время еды. Детям 2-12 лет препарат назначают в дозе 230/57,5 мг/м2 два раза в сутки, максимальная суточная доза равна 800/200 мг/м2.

Площадь поверхности тела (ППТ) у детей может быть рассчитана по формуле: квадратный корень из (рост в см × вес в кг/3600).

Побочные действия

Чаще всего во время применения Калетры развивается умеренно выраженная диарея (в 14% случаев).

Со стороны системы кроветворения, гемостаза и сердечно-сосудистой системы могут возникать: тахикардия, васкулит, артериальная гипертензия, тромбофлебит, лейкопения, анемия и лимфоаденопатия.

Со стороны обмена веществ возможны: авитаминоз, молочный ацидоз, уменьшение массы тела, гипотиреоидизм, синдром Кушинга, периферические отеки, ожирение, дегидратация и нарушение толерантности к глюкозе.

Побочные эффекты от применения Калетры со стороны органов чувств и нервной системы проявляются такими симптомами, как: нарушение сна, беспокойство, головная боль, дискинезия, энцефалопатия, амнезия, возбуждение, астения, атаксия, эмоциональная лабильность, нервозность, бессонница или сонливость, нарушение ориентации и процессов мышления, нейропатия, периферический неврит, тремор, парестезии, средний отит, шум в ушах, изменение вкуса и нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы возможны одышка, бронхит, синусит и отек легких.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта, кроме диареи, могут возникать также следующие побочные действия: холецистит, энтероколит, анорексия, запор, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, дисфагия, эзофагит, отрыжка, гастрит, метеоризм, недержание кала, панкреатит, увеличение аппетита, геморрагический колит, гастроэнтерит, стоматит и воспаление слюнных желез.

Со стороны кожных покровов Калетра может вызывать облысение, акне, фурункулез, эксфолиативный дерматит, пятнистопапулезную сыпь, сухость кожи, кожный зуд, избыточное потоотделение, изменение цвета кожи и структуры ногтей, а также доброкачественные новообразования кожи.

Со стороны мочеполового аппарата возможны: гинекомастия, нарушение эякуляции, понижение либидо, нефролитиаз, мужской гипогонадизм (недостаточная секреция андрогенов) и нарушение мочеиспускания.

Особые указания

Осторожности требует применение Калетры у пациентов с тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточностью, а также гепатитами B и C (так как возрастает риск повышенной активности трансаминаз в крови).

Аналоги

Информация об аналогах Калетры отсутствует.

Сроки и условия хранения

По инструкции Калетру следует хранить при температуре не более 25 °C в защищенном от света месте. Срок годности препарата составляет три года.

Источник: https://medlib.net/kaletra.html

Калетра: что нужно знать об этом препарате?

Калетра — инструкция, применение, назначения

Эффективный препарат Калетра – средство, рекомендованное для лечения ВИЧ-инфицированных больных. Его действие направлено на снижение вируса в крови за счет подавления его размножения.

Калетра: инструкция

Препарат Калетра относится к группе противовирусных средств

Калетра относится к категории противовирусных препаратов, активных к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ). Является комбинацией двух активных веществ — лопинавира (содержание в одной таблетке – 200 мг) и ритонавира (содержание — 50 мг).

Оба активных вещества обладают способностью ингибировать действие протеаз вируса иммунодефицита человека 1 и 2, а также аспартил-протеазы, что нарушает синтез белка вирусов и препятствует образованию зрелых, обладающих способностью к инфицированию вирусных частиц.

Вследствие такого действия снижается количества вируса в крови инфицированных пациентов.

Основная роль в процессе ингибирования протеаз вируса отводится лопинавиру. ритонавира в составе препарата ниже, функция его состоит в усилении действия лопинавира.

За счет такого сочетания активного вещества и вещества с подобными свойствами, усиливающего действие первого, основного компонента, удалось создать эффективный препарат.

Метаболиты препарата выводятся с калом (большая часть) и с мочой.

Максимальный уровень концентрации препарата достигается спустя 4 часа после того, как лекарство поступило в организм в виде таблеток.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах:

  • покрытые оболочкой таблетки
  • раствор во флаконе с дозатором

Прием таблеток – запивать водой цельную таблетку, не разламывая ее, не разжевывая. Прием Калетры в виде раствора – вместе с едой.

Назначение дозы зависит от того, получал ли пациент ранее антиретровирусные препараты.

Дозировка

  • Для начинающих лечение препаратом Калетра – однократный прием 800 мг (4 таблетки)
  • Для продолжающих лечение – 400 мг (2 таблетки) в два приема
  • Прием в виде раствора – 5 мл два раза в день с едой
  • Определение дозы для детей – в зависимости от массы тела (свыше 40 кг – как для взрослых пациентов, две таблетки два раза; менее 40 кг – в виде раствора)

Читайте:  Свечи Генферон 500 и отзывы о них

Решение о начале применения Калетры принимает врач, получивший полную информацию о пациенте, в том числе данные о возрасте, весе, состоянии здоровья, лечении или отсутствии такового ранее антиретровирусными препаратами, наличии или отсутствии снижения чувствительности к лекарству.

Калетра: отзывы

Врачи отзываются о Калетре практически единодушно.

Отзывы врачей

  • Препарат из ряда наиболее эффективных и доступных
  • Лекарство пригодно для применения взрослыми пациентами и детьми
  • Сопровождается сравнительно нечастыми побочными эффектами по сравнению с иными лекарствами
  • С хорошей эффективностью предотвращает размножение вируса
  • Резистентность к препарату возникает несколько реже, чем к иным лекарствам с ингибиторами протеаз
  • Хорошо переносится пациентами

Успех лечения во многом зависит от пациента

Доктора отмечают, что успешность лечения препаратом во многом зависит от готовности пациента к лечению:

  • Полная осведомленность пациента о механизме действия лекарства, схеме лечения
  • Необходимость постоянно сотрудничать с врачом
  • Регулярные обследования и анализы
  • Понимание пожизненного приема лекарства
  • Знание о возможных побочных эффектах

Пациент должен знать о существовании других противоретровирусных препаратах. Часть врачей считает, что назначать Калетру следует в случаях, когда имеет место противопоказание к приему других лекарств.

Мнения пациентов различны, часть из них не испытывает при приеме Калетры побочных эффектов, а результаты анализов демонстрируют хорошее лечебное действие препарата.

Другая группа сильно страдает от сопутствующих неприятных ощущений, в первую очередь от диареи. Хотя и в этой группе имеются пациенты, которые отмечают, что со временем это проходит.

Почти единодушная негативная оценка препарата в виде раствора, так как пациенты отмечают его неприятный вкус.

Осознание пациентом того факта, что прием высокоактивных антиретровирусных препаратов, к которым относится Калетра, спасает им жизнь, позволит им переносить порой крайне болезненные побочные действия лекарства.

Профилактика ВИЧ

Профилактика ВИЧ включает в себя множество сфер жизни

Профилактические мероприятия, касающиеся ВИЧ-инфекции, достаточно многосторонние и затрагивают различные группы населения и сферы жизни.

Читайте:  Способ применения эрсефурила

Меры профилактики заболевания

  • Профилактика ВИЧ-инфекции при половых отношениях. Применение средств защиты в виде презервативов, обследование на ВИЧ-инфекцию, честное информирование партнера в случае носительства вируса.
  • Профилактика ВИЧ у людей, принимающих наркотики, – отказ от этой привычки, в иных случаях использование стерильных одноразовых шприцов и игл.
  • ВИЧ у беременных женщин – снижение риска передачи инфекции ребенку, прием назначенных препаратов, постоянный медицинский контроль в течение самой беременности и во время родов. Отказ от кормления грудью в случае необходимости приема лекарств.
  • Организация адекватного медицинского обслуживания и лечения ВИЧ-больных.
  • Организация службы диагностики ВИЧ-инфекции.
  • Организация консультационных служб для ВИЧ-инфицированных.
  • Профилактические мероприятия при выполнении различных медицинских мероприятий и процедур.
  • Профилактические меры по предотвращению заражения сотрудникам медицинских учреждений.
  • Разработка современных эффективных лекарственных средств, вакцины против ВИЧ.

Прежде всего, профилактические шаги по предотвращению ВИЧ-инфекции необходимо предпринять для снижения индивидуальной опасности заражения вирусом.

Дополнительную информацию о профилактике ВИЧ узнайте из предложенного видео.

Высокоактивные антиретровирусные лекарственные препараты, в том числе, Калетра, не излечивают ВИЧ-больных, но позволяют контролировать содержание вируса и создавать препятствия для его размножения, а значит, продлевать жизнь пациентов.

Источник: http://DoctoRam.net/content/kaletra-chto-nuzhno-znat-ob-etom-preparate.html

Лекарственное взаимодействие

Лопинавир/ритонавир ингибирует изофермент CYP3A, поэтому одновременное применение Калетры с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (включая иммунодепрессанты, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, дигидропиридиновые антагонисты кальция и силденафил), может привести к повышению их концентрации в крови, а также усилению или продлению терапевтических действий и побочных эффектов.

С осторожностью и в минимальных дозах нужно применять розувастатин и аторвастатин, потому как отмечается значительное увеличение их средней максимальной и суммарной концентрации, что увеличивает риск развития серьезных побочных эффектов, таких как миопатия и рабдомиолиз. Не рекомендуется одновременное применение с ловастатином и симвастатином. При необходимости назначения ГМГ-КоА редуктазы рекомендуется использовать флувастатин или правастатин, поскольку они не должны взаимодействовать с лопинавиром и ритонавиром.

Лекарственное средство может повышать концентрацию индинавира. При его назначении в дозе 400/100 мг 2 раза/сутки может потребоваться снижение дозы индинавира. В случае назначения Калетры 1 раз в сутки в такой комбинации его применять не следует.

Препарат также не следует применять 1 раз в сутки в комбинации с ампренавиром, невирапином, нелфинавиром, саквинавиром, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином.

При комбинированном применении Калетры с фосампренавиром отмечается снижение концентрации лопинавира и фосампренавира. Адекватные дозы двух препаратов с точки зрения безопасности и эффективности для комбинированного применения не установлены.

Следует соблюдать осторожность и контролировать концентрацию веществ в крови при применении препарата в сочетании с амиодароном, бепридилом, лидокаином, хинидином, дигоксином, препаратами, удлиняющими интервал QT, циклоспорином, такролимусом и сиролимусом, метадоном, флутиказоном, фелодипином, нифедипином и никардипином.

Осторожно, в пониженных дозах и под контролем нежелательных явлений следует применять силденафил, тадалафил и варденафил.

Не рекомендуется назначать высокие дозы итраконазола и кетоконазола в комбинации с Калетрой, поскольку возможно повышение их сывороточной концентрации.

Препарат может снижать концентрацию варфарина, фенитоина, кортизола. Не рекомендуется одновременное применение с вориконазолом.

Рифампицин в комбинации с лопинавиром/ритонавиром может привести к ухудшению вирусологического ответа и потенциальному развитию резистентности к Калетре, всему классу ингибиторов протеазы и даже к другим антиретровирусным препаратам. По этой причине сочетать данные препараты не следует.

При одновременно применении может повышаться концентрация и, как следствие, увеличиваться частота побочных эффектов тразодона и таких противоопухолевых препаратов, как винбластин и винкристин.

Пациентам с нарушением функции почек при необходимости назначения кларитромицина следует снизить его дозу.

Калетра может снижать терапевтическую концентрацию атовахона, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.

При сочетанном применении с рифабутином в течение 10 дней средняя максимальная концентрация и суммарная концентрация лекарственного препарата в плазме крови повышаются соответственно в 3,5 и 5,7 раз. Учитывая эти данные, дозу рифабутина следует снизить как минимум на 75%.

Дексаметазон может снижать концентрацию лопинавира.

Не следует назначать Калетру в сочетании с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, поскольку такая комбинация приводит к снижению его концентрации в плазме, уменьшению терапевтической эффективности и/или развитию резистентности.

Калетра может снижать концентрацию этинилэстрадиола в плазме, в результате чего уменьшается эффективность пероральных контрацептивов и пластырей, содержащих эстрогены. Следует применять другие или дополнительные меры контрацепции.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.