Эбрантил — инструкция, показания, применение

Содержание

MedPortal — ЭБРАНТИЛ: инструкция и показания к применению, противопоказания — где купить

Эбрантил — инструкция, показания, применение

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
урапидила гидрохлорид 5.47 мг 27.35 мг,
что соответствует содержанию урапидила 5 мг 25 мг
[PRING] пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Альфа1-адреноблокатор
Антигипертензивный препарат

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Альфа1-адреноблокатор. Эбрантил® блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием.

ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил® не вызывает.

Эбрантил® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую α2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.

Эбрантил® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия. Преимущественно блокирует периферические постсинаптические α1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Показания к применению

— гипертонический криз;

— рефрактерная артериальная гипертензия;

— тяжелая степень артериальной гипертензии;

— для управляемой артериальной гипотензии во время и/или после хирургической операции.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими антигипертензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Режим дозирования

Эбрантил® вводят в/в струйно или путем длительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа).

При гипертоническом кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии препарат вводят в дозе 10-50 мг в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.

В/в капельная или непрерывная инфузия проводится с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 амп. по 5 мл или 5 амп.

по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Для управляемого (контролируемого) снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат Эбрантил® вводят в/в в дозе 25 мг. АД уменьшается через 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин проводят повторную в/в инъекцию препарата Эбрантил® в дозе 25 мг. АД уменьшается через 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин осуществляют медленное в/в введение препарата Эбрантил® в дозе 50 мг. АД уменьшается через 2 мин. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на достигнутом с помощью в/в введения уровне.

Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать.

При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Особые указания

Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь антигипертензивными средствами.

Использование в педиатрии

Нет клинических данных о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.

Источник: https://medportal.org/medications/ebrantil_31629

Эбрантил (Урапидил)

Эбрантил — инструкция, показания, применение

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Эбрантил (Урапидил) в капсулах — инструкция по применению (аннотация)

Эбрантил для инъекций — показания к применению и дозировка

Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии

Все о тонометрах

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Alpha-Depressan, Mediatensyl, Uraprene, Elgadil, Eupressyl.

Все адреноблокаторы здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Урапидил (Urapidil, код АТХ (ATC) C02CA06):

Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Эбрантил (Ebrantil) капсулы 30мг 30 Германия, Никомед 258- (средняя 297↗) -310 74↗
Эбрантил (Ebrantil) раствор для в/в введения 5мг/мл 5мл (25мг в 5мл) в ампулах 5 Германия, Никомед 470- (средняя 801↗) -834 28↘
Эбрантил (Ebrantil) раствор для в/в введения 5мг/мл 10мл (50мг в 10мл) в ампулах 5 Германия, Никомед 912- (средняя 1078↗) -1115 55↗
Эбрантил (Ebrantil) капсулы 60мг 30 Германия, Никомед 436-518 10↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч).

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. Vd — 0.77 л/кг массы тела.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

Выведение

50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а Т1/2 увеличен.

Показания к применению препарата ЭБРАНТИЛ® капсулы

  • артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/ebrantil

Эбрантил

Эбрантил — инструкция, показания, применение

Эбрантил – альфа-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Эбрантил выпускается в следующих формах:

  • твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия по 30 мг, которые имеют непрозрачный корпус и крышечку желтого цвета. На корпус нанесена надпись «Ebr 30» черного цвета. Содержимое капсул – гранулы желтого цвета. Капсулы упакованы во флакон с навинчивающейся крышкой и кольцом для контроля первого вскрытия (30, 50 или 100 капсул) и картонную пачку (по 1 флакону);
  • твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия по 60 мг, которые имеют прозрачный светло-голубой корпус и непрозрачную белую крышечку. Содержимое капсул – гранулы желтого цвета. Капсулы упакованы во флакон с навинчивающейся крышкой и кольцом для контроля первого вскрытия (30, 50 или 100 капсул) и картонную пачку (по 1 флакону);
  • прозрачный бесцветный раствор для внутривенного использования в ампулах по 5 мл, имеющих точку разлома и две маркирующие полоски. По 5 ампул упаковано в блистер и картонную пачку;
  • прозрачный бесцветный раствор для внутривенного использования в ампулах по 10 мл, имеющих точку разлома и маркирующую полоску. По 5 ампул упаковано в блистер и картонную пачку.

В 1 капсуле пролонгированного действия по 30 мг содержатся:

  • действующее вещество: урапидил – 30 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (крахмал кукурузный, сахароза, вода), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллоза, гипромеллозы фталат, стеариновая кислота;
  • оболочка: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода;
  • чернила черные: краситель железа оксид черный, шеллак, аммиак водный, пропиленгликоль.

В 1 капсуле пролонгированного действия по 60 мг содержатся:

  • действующее вещество: урапидил – 60 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (крахмал кукурузный, сахароза, вода), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллоза, гипромеллозы фталат, стеариновая кислота;
  • оболочка: желатин, титана диоксид, индигокармин, вода.

В 1 мл раствора для внутривенного введения содержатся:

  • действующее вещество: урапидил – 5 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
  • гипертонический криз (раствор для внутривенного введения);
  • артериальная гипертензия рефрактерной (раствор) или тяжелой (раствор, капсулы) степени;
  • управляемая артериальная гипотензия в ходе и (или) после проведения хирургической операции (раствор).
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • открытый Боталлов проток (раствор для внутривенного введения);
  • аортальный стеноз (раствор);
  • артериовенозная фистула (кроме гемодинамически неактивного диализного шунта) (раствор);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Препарат применяют с осторожностью в таких случаях:

  • пожилой возраст;
  • нарушение функции почек и (или) печени;
  • сердечная недостаточность, возникшая из-за нарушения механической функции (к примеру, стеноз митрального или аортального клапана);
  • нарушения сердечной деятельности либо эмболия легочной артерии вследствие заболевания перикарда;
  • гиповолемия;
  • совместное применение с циметидином;
  • совместное использование с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Препарат в твердых желатиновых капсулах пролонгированного действия по 30 или 60 мг принимается перорально (утром и вечером) во время еды с небольшим количеством воды. Доза Эбрантила подбирается индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования – 2 раза в сутки по 1 капсуле (30 мг). В случае необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 120 мг (2 раза в сутки по 1 капсуле 60 мг либо по 2 капсулы 30 мг).

Максимальная суточная доза – 180 мг в 2 приема.

Раствор для внутривенного введения

Препарат вводится внутривенно струйно или капельно при нахождении пациента в положении лежа.

При гипертензивном кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии способ применения и дозировка следующие:

  • при внутривенном струйном введении 10–50 мг Эбрантила медленно вводят под контролем артериального давления. На протяжении 5 мин после инъекции ожидается снижение артериального давления. На основании терапевтического эффекта принимается решение о повторном введении препарата;
  • при внутривенной капельной или непрерывной инфузии при помощи перфузионного насоса средняя скорость введения должна составлять 9 мг/ч, или 250 мг (5 ампул Эбрантила по 10 мл либо 10 ампул препарата по 5 мл), на 500 мл инфузионного раствора. Максимальное допустимое соотношение компонентов – 4 мг Эбрантила на 1 мл раствора для инфузии.

Скорость капельного введения выбирается в зависимости от показателей артериального давления пациента. Рекомендуемая начальная скорость – не более 2 мг/мин.

Порядок приготовления раствора для капельной инфузии, предназначенного для поддержания артериального давления:

  • 250 мг препарата добавляют к 500 мл инфузионного раствора (раствора глюкозы либо декстрозы 10 или 5%, физиологического раствора);
  • при использовании перфузионного насоса 100 мг препарата вводят в шприц насоса и разводят инфузионным раствором (раствором глюкозы либо декстрозы 10 или 5%, физиологическим раствором) до объема 50 мл.

Применение Эбрантила для управляемого (контролируемого) снижения артериального давления в случае его повышения в ходе и (или) после проведения хирургического вмешательства

Капельная инфузия или непрерывная инфузия посредством перфузионного насоса используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом при помощи внутривенного введения.

Порядок дозирования препарата:

  • внутривенная инъекция препарата (25 мг). Если в течение 2 мин артериальное давление уменьшается, выполняется стабилизация артериального давления посредством инфузии (начальная доза препарата – до 6 мг на протяжении 1–2 мин, затем доза уменьшается);
  • если в течение 2 мин после инъекции артериальное давление не уменьшается, проводится следующая внутривенная инъекция препарата (25 мг). Если в течение 2 мин артериальное давление уменьшается, осуществляется стабилизация артериального давления посредством инфузии (начальная доза препарата – до 6 мг на протяжении 1–2 мин, затем доза уменьшается);
  • если в течение 2 мин после инъекции артериальное давление не уменьшается, проводится следующая внутривенная инъекция препарата (50 мг). Если в течение 2 мин артериальное давление уменьшается, выполняется стабилизация артериального давления посредством инфузии (начальная доза препарата – до 6 мг на протяжении 1–2 мин, затем доза уменьшается).

Примечания

При использовании других гипотензивных средств до введения Эбрантила его допускается применять только через период времени, достаточный для полного действия ранее введенного препарата. В этом случае доза Эбрантила должна быть скорректирована.

Использование препарата может быть многократным либо однократным. После инъекционного введения Эбрантила допускается проводить последующую капельную инфузию. Парентеральную терапию разрешается повторять в случае нового повышения артериального давления.

Побочные действия

При применении Эбрантила наиболее часто проявляются следующие нежелательные реакции:

  • психические нарушения: очень редко – чувство беспокойства (возбужденное состояние) (отмечались при введении раствора);
  • центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение (при введении раствора); нечасто – нарушения сна; очень редко – дисфория (при применении капсул);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, чувство боли или сдавления в груди, аритмия, одышка, снижение артериального давления в случае изменения положения тела, к примеру, при переходе из положения лежа в вертикальное положение; нечасто – нарушение сердечного ритма (отмечалось при приеме капсул);
  • дыхательная система: нечасто – заложенность носа;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, сухость слизистой оболочки рта (два последних действия отмечались при приеме капсул);
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – повышенное потоотделение, аллергические реакции (покраснение кожи, кожный зуд, экзантема); неизвестная частота – крапивница, ангионевротический отек;
  • мочевыделительная система: часто – протеинурия; редко – нефротический синдром, нефропатия;
  • репродуктивная система и молочные железы: редко (раствор) /очень редко (капсулы) – приапизм;
  • нарушения в месте введения и системные нарушения: нечасто – повышенная утомляемость;
  • результаты инструментальных и лабораторных исследования: очень редко – тромбоцитопения (при применении урапидила очень редко наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов, но невозможно было установить причинную связь с приемом препарата, например, с помощью иммуногематологических исследований).

Большинство из побочных эффектов от приема Эбрантила обусловлено резким снижением артериального давления, но опыт клинического использования показывает, что эти эффекты исчезают на протяжении нескольких минут. В случае развития тяжелых побочных эффектов может потребоваться прекращение терапии.

Применение при беременности и лактации

Эбрантил не рекомендуется применять для терапии во время беременности, поскольку действующее вещество проникает через плацентарный барьер. Исключение составляют случаи, когда предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество в грудное молоко, поэтому на время лечения Эбрантилом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Эбрантил противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие понижения объема распределения и клиренса урапидила и увеличения периода его полувыведения.

При нарушениях функции печени

Препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов с печеночной недостаточностью вследствие понижения объема распределения и клиренса урапидила и увеличения периода его полувыведения.

Применение в пожилом возрасте

Препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пожилых пациентов вследствие понижения объема распределения и клиренса урапидила и увеличения периода его полувыведения.

Аналоги

Аналогом Эбрантила является Урапидил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, капсулы – при температуре до 25 °C, раствор для внутривенного введения – при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Цена на Эбрантил в аптеках

Цена на Эбрантил (5 ампул по 10 мл) составляет примерно 1100 рублей.

Цена на Эбрантил (5 ампул по 5 мл) составляет примерно 800 рублей.

Отзывы об Эбрантиле

Отзывы об Эбрантиле от пациентов и медиков (в особенности врачей скорой помощи) преимущественно положительные.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/jebrantil.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.